La compañía alemana Boehringer Ingelheim, una de las mayores  farmaceuticas del mundo, ha anunciado la finalización del programa de ensayos en fase III que confirman la eficacia y seguridad del fármaco linagliptina.

Estos ensayos confirman los datos presentados en los estudios de principios de este mismo año en fase II en los que se demostró una disminución significativa de la hemoglobina A1c (HbA1c) (-0,73%, dosis de 5 mg) y un perfil de seguridad en comparación a placebo1.

Los  cinco estudios de la fase III que acaban de finalizar se han realizado con más de 4.000 pacientes de 40 países de todo el mundo con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en monoterapia y en combinación con los antidiabéticos de uso frecuente (metformina, sulfonilureas y tiazolindionas). Los resultados definitivos se presentarán a partir del próximo año en congresos internacionales y el plan de ensayos incluye estudios para evaluar su uso en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal.

En este sentido el Prof. Klaus Dugi, jefe de la División Corporativa de Medical Affairs de Boehringer Ingelheim apunta que “Los primeros datos del programa de estudios clínicos de fase III nos indican que es muy probable que linagliptina logre estos objetivos.”

Linagliptina pertenece a la clase de los inhibidores de la DPP-4. Boehringer Ingelheim está desarrollando una formulación en comprimido de linagliptina para la administración oral una vez al día para pacientes con diabetes tipo 2.